Dapoxine effectief en veilig bij premature ejaculatie

Dapoxine, een SSRI die speciaal is ontwikkeld voor de behandeling van premature ejaculatie, is veilig en effectief gebleken in een analyse van twee fase-III-onderzoeken. Beide waren gerandomiseerd en dubbelblind en waren ook anderszins identiek van opzet.

Deelnemers waren mannen met een stabiele, heteroseksuele relatie en met matige tot ernstige klachten. Gemiddeld ejaculeerden zij binnen een minuut na penetratie. Ze werden ingeloot in een van drie groepen: placebo (n=870), 30 mg dapoxetine (n=874) of 60 mg dapoxetine (n=870), dat on demand werd verstrekt. Met een stopwatch werd gemeten hoe snel na penetratie werd geëjaculeerd (intravaginal ejaculatory latency time: IELT). In de drie groepen maakten resp. 672, 676 en 610 patiënten de studie af.

Na 12 weken bedroeg de IELT in de placebogroep 1,75 minuten, en in de dapoxetine-groepen (30 en 60 mg) resp. 2,78 en 3,32 minuten. Beide doses dapoxetine waren vanaf de eerste dosis effectief. De meest voorkomende bijwerkingen van dapoxetine (30 en 60 mg) waren: misselijkheid (8,7 en 20,1%), diarree (3,9 en 6,8%), hoofdpijn (5,9 en 6,8%) en duizeligheid (3,0 en 6,2%). (MT)

Bron: Lancet, 9 september 2006