Sterkte
10 mg en 15 mg
Toedieningsvorm
Capsules

Samenstelling
Werkzame stof: Reductil 10 mg bevat 10 mg sibutraminehydrochloride monohydraat per capsule. Reductil 15 mg bevat 15 mg sibutraminehydrochloride monohydraat per capsule. Hulpstoffen (voor zowel Reductil 10 mg als Reductil 15 mg): gelatine, colloïdaal siliciumdioxide, dimeticon, lactose, magnesiumstearaat, mikrokristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, schellak, soja lecithine (E322), indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171) en ijzer (hydr)oxides (E172). De 10 mg capsules bevatten naast de genoemde hulpstoffen ook nog quinolinegeel (E104).

Bijsluiter
Wat kunt u in deze bijsluiter vinden en waar?
1. Wat is Reductil en waar wordt het voor gebruikt?
2. Voordat u Reductil gebruikt
3. Hoe moet u Reductil gebruiken
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Bewaarcondities

1. Wat is Reductil en waar wordt het voor gebruikt?
1.1 Geneesmiddelengroep
Reductil behoort tot de groep van middelen ter beheersing van het lichaamsgewicht. De werkzame stof sibutramine be¨nvloedt de concentratie van bepaalde boodschapper stoffen die in de hersenen aanwezig zijn (vooral serotonine en noradrenaline). Deze stoffen beïnvloeden het verzadigingsgevoel en het energieverbruik. Reductil zal u hierdoor helpen uw gewicht te verminderen.

1.2 Verpakking
Reductil 10 mg en 15 mg is verkrijgbaar in doordrukstripverpakkingen van 28 capsules.

1.3 Uiterlijk
Reductil 10 mg is een blauw/gele capsule met Reductil 10 als opdruk.
Reductil 15 mg is een blauw/witte capsule met Reductil 15 als opdruk.

1.4 Waar wordt Reductil voor gebruikt?
Reductil wordt toegepast bij de behandeling van zwaarlijvigheid samen met een dieet, lichaamsbeweging en een aanpassing van de levensstijl. Reductil is bedoeld voor patiënten die onvoldoende reageren op een calorie-arm dieet en die lijden aan:
- vetzucht (= obesitas); de zogenaamde BMI (body mass index) moet minstens 30 kg/m2 zijn
- overgewicht risicofactoren zoals suikerziekte (type II) of afwijkingen in het bloedvetgehalte; de BMI moet minstens 27 kg/m2 zijn.
Onvoldoende reageren op een calorie-arm dieet: dat wil zeggen dat u moeite heeft om binnen 3 maanden 5% van uw gewicht kwijt te raken of dit gewichtsverlies te handhaven gedurende 3 maanden.

Een BMI zegt iets over uw gewicht in verhouding tot uw lichaamslengte. U kunt uw BMI zelf ook uitrekenen met de volgende formule: BMI= gewicht(kg) / (lengte(m) x lengte)
Dus: als u 100 kg weegt en 1 meter 70 lang bent dan is uw BMI: 100 / (1.70 x 1.70) = 34,6

Het is zeer belangrijk dat u zich tijdens en na het gebruik van Reductil aan een dieet, lichaamsbeweging en aangepaste levensstijl blijft houden. Laat u daarom ook na stopzetten van de behandeling met Reductil door uw arts begeleiden. Om ervoor te zorgen dat u na de behandeling met Reductil niet weer aankomt.

2. Voordat u Reductil gebruikt
2.1 Niet gebruiken bij:
- overgevoeligheid voor sibutramine of één van de andere bestanddelen van de capsule
- vetzucht die veroorzaakt wordt door een orgaanafwijking
- een voorgeschiedenis van ernstige eetstoornissen (zoals anorexia of boulimia nervosa)
- geestesziekten (=psychische aandoeningen)
- bepaalde ziekte gepaard gaande met tics (=syndroom van Gilles de la Tourette)
- gelijktijdig gebruik, of gebruik gedurende de afgelopen 2 weken van:

*andere geneesmiddelen die op de hersenen werken en die bedoeld zijn voor de behandeling van geestesziekten
*andere geneesmiddelen tegen overgewicht die op de hersenen werken
*tryptophaan (middel bij slaapstoornissen)
- een voorgeschiedenis van hartzwakte, vaatziekten, hartritmestoornissen, versnelde hartslag, of aandoeningen aan de hersenbloedvaten;
- hoge bloeddruk (>145/90 mmHg) die onvoldoende onder controle is;
- te snel werkende schildklier
- ernstige lever- en/of nierfunctiestoornis
- bepaalde tumor aan de bijnierschors (feochromocytoom)
- bepaalde oogziekte (nauwe kamerhoek glaucoom)
- voorgeschiedenis van drugs-, geneesmiddelen- of alcoholmisbruik
- zwangerschap en het geven van borstvoeding (zie ook 2.3)
- leeftijd onder de 18 jaar of boven de 65 jaar, in verband met een gebrek aan onderzoeksgegevens

2.2 Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig met het gebruik van Reductil:
- als u lichte tot matige nier-en/of leverfunctiestoornissen heeft, de bloedspiegels van sibutramine kunnen beinvloed worden
- als u vallende ziekte (epilepsie) heeft
- als bij u in de familie onwillekeurige spiertrekkingen (motorische tics) of onwillekeurige uitingen van woorden (verbale tics) voorkomen
- als u last heeft van een bepaalde aandoening waarbij de ademhaling tijdelijk stopt tijdens de slaap (slaap-apnoe); uw bloeddruk zal extra goed gecontroleerd moeten worden
- als u last heeft of heeft gehad van dwangmatige vreetbuien
- als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd moet u geschikte maatregelen nemen om een zwangerschap te voorkomen
- als u geneesmiddelen gebruikt die genoemd worden onder rubriek 2.5
- als u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die de bloedingstolling beinvloeden
- als u een voorgeschiedenis van neerslachtigheid (depressie) heeft

Uw arts zal regelmatig uw bloeddruk en pols controleren. De behandeling met Reductil moet worden gestaakt bij een aanhoudende verhoging van de bloeddruk. Er bestaat een algemene bezorgdheid voor het optreden van hartklepafwijkingen bij bepaalde middelen ter beheersing van het lichaamsgewicht. Dit is bij Reductil niet aangetoond. Bij geneesmiddelen die op de hersenen werken kan soms misbruik van die geneesmiddelen voorkomen. Dit is bij Reductil niet aangetoond.

Neem contact op met uw arts in de volgende gevallen:
- vochtophoping rond de enkels
- pijn in de borst
- benauwdheid

Klik hier voor het tweede deel van de bijsluiter:
http://www.dokteronline.com/informatie/reductil/reductilbijsluiter2.html