Mirapexin

Mirapexin

MIRAPEXIN bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot de dopamine-agonisten, een groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt hersenimpulsen die de bewegingen van het lichaam helpen controleren. Meer info

Let op! De kosten van een eventueel voorgeschreven behandeling zijn niet inbegrepen in de consultkosten.

Dokteronline.com regelt of verkoopt geen medicijnen. Op uw verzoek regelen wij voor u een consult met een geregistreerde onafhankelijke EU-arts. Aan de hand van uw antwoorden op de online medische vragenlijst en de door u opgegeven voorkeuren, beoordeelt deze arts of aan u een recept voor een medische behandeling mag worden uitgeschreven. Bezoek de website van Blueclinic voor de actuele prijzen van de medische behandelingen.

Bijsluiter(s)

1. Wat is MIRAPEXIN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

MIRAPEXIN bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot de dopamine-agonisten, een groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt hersenimpulsen die de bewegingen van het lichaam helpen controleren.

MIRAPEXIN wordt gebruikt om:
-    de verschijnselen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen. MIRAPEXIN wordt alleen of in combinatie met het geneesmiddel levodopa (een ander geneesmiddel toegepast bij de ziekte van Parkinson) gebruikt.
-    de verschijnselen van matig tot ernstig idiopatisch Restless Legs Syndroom bij volwassenen te behandelen.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-    U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt. Vertel het uw arts als u medische klachten of verschijnselen heeft (gehad) of krijgt, in het bijzonder als het één van onderstaande klachten of verschijnselen is:
-    Nieraandoening.
-    Hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel.

-    Dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen). Als u gevorderde ziekte van Parkinson heeft en ook levodopa inneemt, kunt u dyskinesie ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis MIRAPEXIN.
-    Dystonie (u kunt uw lichaam en hals niet recht en rechtop houden (axiale dystonie)). In het bijzonder kunt u last krijgen van een voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis), een voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormia) of een zijwaartse buiging van de rug (ook wel pleurothotonus of Pisa-syndroom genoemd).
-    Slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval.
-    Psychose (bv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie)
-    Visusstoornissen. Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met MIRAPEXIN.
-    Ernstige hart- of bloedvataandoeningen. Uw bloeddruk dient regelmatig te worden gecontroleerd, vooral bij de start van de behandeling. Dit is om orthostatische hypotensie (plotselinge bloeddrukdaling bij het opstaan) te vermijden.
-    Augmentatie (het sterker worden van de symptomen).
Het kan gebeuren dat u bemerkt dat de symptomen eerder beginnen dan gebruikelijk, heviger zijn en andere ledematen treffen.

Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u behoeftes of verlangens ontwikkeld om op bepaalde manieren te gedragen die ongebruikelijk voor u zijn en als u de impuls, prikkel of verleiding niet kan weerstaan om bepaalde activiteiten uit te oefenen die schadelijk zouden kunnen zijn voor uzelf of voor anderen. Dit wordt stoornissen in de impulsbeheersing genoemd en kunnen bestaan uit gedragswijzen, zoals verslavend gokken, overmatig eten of uitgeven van geld, een abnormaal verhoogde seksuele drang of hierdoor volledig in beslag worden genomen met toename van seksuele gedachten of gevoelens. Uw arts kan uw dosis aanpassen of stoppen.

Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u een manie (opwinding, opgetogen gevoel, of overdreven enthousiast) of delirium (verminderd besef, verwardheid of verlies van realiteitszin) ontwikkelt. Uw arts kan uw dosis aanpassen of stoppen.

Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn nadat u uw behandeling met MIRAPEXIN heeft stopgezet of verminderd. Als de problemen meer dan een paar weken blijven aanhouden, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet aanpassen.

Vertel het uw arts als u uw lichaam en hals niet meer recht en rechtop kunt houden (axiale dystonie). Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts uw medicatie wil aanpassen of veranderen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het wordt niet aangeraden MIRAPEXIN te gebruiken bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast MIRAPEXIN nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten en voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U dient het gelijktijdige gebruik van MIRAPEXIN en antipsychotica te vermijden.

Pas op als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-    cimetidine (wordt gebruikt voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren)
-    amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson)
-    mexiletine (wordt gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (ventriculaire aritmie)
-    zidovudine (dit kan worden gebruikt bij de behandeling van Acquired immune deficiency syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem)
-    cisplatine (wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten kanker)
-    kinine (kan worden gebruikt bij de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor de behandeling van een bepaalde type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige malaria))
-    procaïnamide (voor de behandeling van onregelmatige hartslag)

Als u levodopa gebruikt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen als u start met de behandeling met MIRAPEXIN.

Pas op als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sederend effect hebben) of als u alcohol gebruikt. In deze gevallen kan MIRAPEXIN uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken beïnvloeden.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Wees voorzichtig als u alcohol gebruikt gedurende de behandeling met MIRAPEXIN.
MIRAPEXIN kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen. 

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal dan met u bespreken of u MIRAPEXIN moet blijven innemen.

Het effect van MIRAPEXIN op het ongeboren kind is onbekend. Neem MIRAPEXIN daarom niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dat adviseert. 

MIRAPEXIN dient niet te worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. MIRAPEXIN kan de melkproductie doen afnemen. Ook kan MIRAPEXIN in de moedermelk terecht komen en zo uw baby bereiken. Als behandeling met MIRAPEXIN noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestopt. 

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
MIRAPEXIN kan hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn) veroorzaken. Als u hier last van krijgt dient u niet te rijden of machines te gebruiken.

MIRAPEXIN is in verband gebracht met slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval, in het bijzonder bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Als u deze bijwerkingen ervaart mag u niet rijden en geen machines bedienen. Vertel het uw arts als dit gebeurt. 

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal u adviseren over de juiste dosering.

U kunt MIRAPEXIN zowel met als zonder voedsel innemen. Slik de tabletten met water.

Ziekte van Parkinson
De dagelijkse dosering dient verdeeld over 3 gelijke doses te worden ingenomen.
Gedurende de eerste week is de gebruikelijke dosering driemaal daags één tablet MIRAPEXIN 0,088 mg (overeenkomend met 0,264 mg pramipexol base (= 0,375 mg pramipexol zout) per dag):

Aantal tabletten 1e week
driemaal per dag 1 tablet MIRAPEXIN 0,088 mg 
Totale dagdosering (mg)
0,264

Dit zal iedere 5 tot 7 dagen op advies van uw arts worden verhoogd totdat de verschijnselen onder controle zijn (onderhoudsdosering).

Aantal tabletten 2e week
driemaal per dag 1 tablet MIRAPEXIN 0,18 mg of driemaal per dag 2 tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg 
Totale dagdosering (mg)
0,54

Aantal tabletten 3e week
driemaal per dag 1 tablet MIRAPEXIN 0,35 mg of driemaal per dag 2 tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg 
Totale dagdosering (mg)
1,1

De gebruikelijke onderhoudsdosering is 1,1 mg per dag. Uw dosering kan echter nog verder worden verhoogd. Indien nodig, kan uw arts de dosering verhogen tot maximaal 3,3 mg pramipexol per dag. Een lagere onderhoudsdosering dan drie MIRAPEXIN 0,088 mg tabletten per dag is ook mogelijk.
 

Laagste onderhoudsdosisering
Aantal tabletten driemaal per dag 1 tablet MIRAPEXIN 0,088 mg
Totale dagdosering (mg) 0,264

Hoogste onderhoudsdosering
Aantal tabletten driemaal per dag 1 tablet MIRAPEXIN 1,1 mg
Totale dagdosering (mg) 3,3

Patiënten met een nieraandoening
Indien u een matige tot ernstige nieraandoening heeft, zal uw arts u een lagere dosering voorschrijven. In dat geval zult u slechts éénmaal of tweemaal per dag de tabletten innemen. Als u een matige nieraandoening heeft zal de gebruikelijke aanvangsdosering 1 tablet MIRAPEXIN 0,088 mg tweemaal per dag zijn. Bij een ernstige nieraandoening zal de gebruikelijke aanvangsdosering slechts 1 tablet MIRAPEXIN 0,088 mg per dag zijn.

Restless Legs Syndroom
De dosis wordt normaal gesproken éénmaal per dag ingenomen, ’s avonds, 2 tot 3 uur voor het naar bed gaan. 

In de eerste week is de gebruikelijke dosering 1 tablet MIRAPEXIN 0,088 mg éénmaal per dag (gelijk aan 0,088 mg per dag): 

Aantal tabletten 1e week​​​​​​​
1 tablet MIRAPEXIN 0,088 mg 
Totale dagdosering (mg) 0,088

Dit zal iedere 4 tot 7 dagen op advies van uw arts worden verhoogd totdat de verschijnselen onder controle zijn (onderhoudsdosering).

Aantal tabletten 2e week​​​​​​​
1 tablet MIRAPEXIN 0,18 mg of 2 tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg
Totale dagdosering (mg) 0,18

Aantal tabletten 3e week​​​​​​​
1 tablet MIRAPEXIN 0,35 mg of 2 tabletten MIRAPEXIN​​​​​​​ 0,18 mg of 4 tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg
Totale dagdosering (mg) 0,35

Aantal tabletten 4e week​​​​​​​
1 tablet MIRAPEXIN 0,35 mg en 1 tablet MIRAPEXIN 0,18 mg of 3 tabletten MIRAPEXIN​​​​​​​ 0,18 mg of 6 tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg
Totale dagdosering (mg) 0,54

De dagelijkse dosis dient niet hoger te zijn dan 6 tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg ofwel in totaal 0,54 mg pramipexol base (overeenkomend met 0,75 mg pramipexol zout).

Als u langer dan enkele dagen stopt met het innemen van uw tabletten en weer wilt beginnen met de behandeling, dient u weer bij de laagste dosis te beginnen. U kunt de dosering weer opbouwen, net zoals u de eerste keer heeft gedaan. Vraag uw arts om advies.

Uw arts zal de behandeling na 3 maanden evalueren om te beslissen of met de behandeling wordt doorgegaan of niet.

Patiënten met een nieraandoening
Als u een ernstige nieraandoening heeft, kan het zijn dat MIRAPEXIN voor u geen geschikte behandeling is. 

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, 
-    neem dan direct contact op met uw arts of de eerste hulppost van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies 
-    kunt u last krijgen van overgeven, rusteloosheid of een van de andere bijwerkingen zoals beschreven in hoofdstuk 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Maakt u zich geen zorgen. Neem de vergeten dosis niet meer in maar ga gewoon door met het innemen van de volgende dosis op het juiste tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met MIRAPEXIN zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u moet stoppen met het innemen van dit geneesmiddel, zal uw arts de dosis geleidelijk verlagen. Dit vermindert de kans op verergering van de ziekteverschijnselen. 

Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson, dient u de behandeling met MIRAPEXIN niet abrupt te beëindigen. Ineens stoppen kan er toe leiden dat u last krijgt van een zogeheten maligne neuroleptisch syndroom. Deze aandoening kan een ernstig risico voor de gezondheid zijn. De verschijnselen omvatten:
-    akinesie (verlies van spierbeweging)
-    stijve spieren
-    koorts
-    instabiele bloeddruk
-    tachycardie (verhoogde hartslag)
-    verwardheid 
-    verminderd bewustzijn (bv. coma)

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn onderverdeeld in de volgende frequenties:
Zeer vaak    komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Vaak    komt voor bij maximaal 1 op de 10 patiënten
Soms    komt voor bij maximaal 1 op de 100 patiënten
Zelden    komt voor bij maximaal 1 op de 1000 patiënten
Zeer zelden    komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
Niet bekend    De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Als u aan de ziekte van Parkinson lijdt, kunt u last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Zeer vaak:
-    dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)
-    slaperigheid
-    duizeligheid
-    misselijkheid (ziek voelen).

Vaak:
-    drang tot abnormaal gedrag
-    hallucinaties (zien, horen en voelen van dingen die er niet zijn)
-    verwardheid
-    vermoeidheid
-    slapeloosheid (insomnie)
-    overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem)
-    hoofdpijn
-    hypotensie (lage bloeddruk)
-    abnormale dromen
-    obstipatie (verstopping)
-    verslechterd zicht
-    overgeven
-    gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust.

Soms:
-    paranoia (bv. overmatige angst voor het eigen welzijn)
-    waanideeën
-    overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen
-    geheugenverlies
-    hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten)
-    gewichtstoename
-    allergische reacties (bv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid)
-    flauwvallen
-    hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*
-    rusteloosheid
-    dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)
-    de hik
pneumonie (longontsteking).onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, dat kan inhouden:
-    sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen
-    verstoorde of verhoogde seksuele interesse en gedrag van beduidend grote zorg voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift
-    niet te beheersen overmatig winkelen of uitgeven van geld
-    eetaanvallen (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)*
-    delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin).

Zelden:
-    manie (opwinding, opgetogen gevoel, of overdreven enthousiast).

Niet bekend:
-    Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met MIRAPEXIN kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamine-agonistonttrekkingssyndroom genaamd).
Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of te verminderen.
Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 2762 patiënten werden behandeld met pramipexol. De frequentie is waarschijnlijk niet hoger dan ‘soms’.

Als u aan Restless legs syndroom lijdt, kunt u last krijgen van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak:
-    misselijkheid.
Vaak:
-    veranderingen in het slaappatroon, zoals slapeloosheid (insomnia) en slaperigheid
-    vermoeidheid
-    hoofdpijn
-    abnormale dromen
-    obstipatie (verstopping)
-    duizeligheid
-    overgeven (ziek zijn).
Soms:
-    drang tot abnormaal gedrag *
-    hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*
-    dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)
-    hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten)*
-    paranoia (bv. overmatige angst voor het eigen welzijn)*
-    waanideeën*
-    geheugenverlies*
-    hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn)
-    verwardheid
-    overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen
-    gewichtstoename
-    hypotensie (lage bloeddruk)
-    overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem)
-    allergische reactie (bijv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid)
-    flauwvallen
-    rusteloosheid
-    verslechterd zicht
-    gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust
-    dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)
-    de hik
-    pneumonie (longontsteking)*
-    onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, dat kan inhouden:
-    sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen*
-    verstoorde of verhoogde seksuele interesse en gedrag van beduidend grote zorg voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift*
-    niet te beheersen overmatig winkelen of uitgeven van geld*
-    eetaanvallen (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)* -    manie (opwinding, opgetogen gevoel, of overdreven enthousiast)* -    delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin)*.

Niet bekend:
-    Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met MIRAPEXIN kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamine-agonistonttrekkingssyndroom genaamd).

Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of te verminderen.

Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 1395 patiënten werden behandeld met pramipexol. De frequentie is waarschijnlijk niet hoger dan ‘soms’.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van de tabletten tegen licht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is pramipexol.

Elke tablet bevat 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg of 1,1 mg pramipexol als respectievelijk 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg of 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat.

De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, maïszetmeel, watervrij colloïdaal kiezelzuur, povidon K 25 en magnesiumstearaat.

MIRAPEXIN 0,088 mg tabletten zijn wit, rond van vorm en plat. De tabletten hebben geen breukstreep. 

MIRAPEXIN 0,18 mg tabletten en MIRAPEXIN 0,35 mg tabletten zijn wit, ovaal van vorm en plat. De tabletten bevatten een breukstreep en kunnen gebroken worden in twee helften.

MIRAPEXIN 0,7 mg tabletten en MIRAPEXIN 1,1 mg tabletten zijn wit, rond van vorm en plat. De tabletten bevatten een breukstreep en kunnen gebroken worden in twee helften.

Alle tabletten hebben het Boehringer Ingelheim logo in reliëf geplaatst op de ene zijde en de codes P6, P7, P8, P9 of P11 op de andere zijde die respectievelijk verwijzen naar de verschillende tabletsterktes 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg en 1,1 mg.

Alle sterkten van de MIRAPEXIN tabletten zijn verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 10 tabletten per strip, in een kartonnen verpakking met 3 of 10 blisterverpakkingen (30 of 100 tabletten). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Boehringer Ingelheim International GmbH
D-55216 Ingelheim am Rhein Duitsland

Fabrikant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
D-55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland