Diflucan

Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De werkzame stof is fluconazol.

Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt. De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd.

Volwassenen: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:

• Cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie in de hersenen;
• Coccidioïdomycose - een aandoening van de longen en de luchtwegen;
• Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen;
• Slijmvliescandidiasis (mondspruw) - infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers;
• Enitale candidiasis - infectie van de vagina of penis;
• Huidinfecties - bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie.

U kunt Diflucan ook krijgen om:

• Te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt;
• Te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt;
• De terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen;
• Te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar: De arts van uw kind kan hem/haar dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:

• Slijmvliescandidiasis (mondspruw) - infectie van het slijmvlies van de mond, keel;
• Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen;
• Cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie in de hersenen.

Uw kind kan Diflucan ook krijgen om:

• Te voorkomen dat hij/zij een Candida-infectie oploopt (als zijn/haar afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt);
• Te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt.

Wanneer mag u Diflucan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Diflucan niet gebruiken?

• U bent of uw kind is allergisch voor andere geneesmiddelen die u of uw kind heeft genomen om schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek "Welke stoffen zitten er in Diflucan?". De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid of moeite met ademhalen;
• U of uw kind neemt astemizol, terfenadine (antihistaminica tegen allergieën);
• U of uw kind neemt cisapride (gebruikt bij maagklachten);
• U of uw kind neemt pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen);
• U of uw kind neemt kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag);
• U of uw kind neemt erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diflucan?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Diflucan gebruikt:

• Als u of uw kind lever- of nierproblemen heeft;
• Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen;
• Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw of zijn/haar bloed heeft;
• Als u of uw kind ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling);
• Als u of uw kind verschijnselen van ‘bijnierinsufficiëntie’ ontwikkelt, waarbij de bijnieren onvoldoende hoeveelheden van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol produceren (chronische of lang aanhoudende vermoeidheid, spierzwakte, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, buikpijn).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u of uw kind naast Diflucan nog andere geneesmiddelen, of heeft u of hij/zij dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, de arts die uw kind behandelt of uw apotheker.

Licht uw arts of de arts van uw kind onmiddellijk in als u of uw kind een van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën), cisapride (gebruikt bij maagproblemen), pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen), kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Diflucan worden ingenomen (zie rubriek: ‘Wanneer mag u Diflucan niet gebruiken?’).

Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Diflucan optreden. Licht uw arts of de arts die uw kind behandelt in als u of uw kind één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• Rifampicine of rifabutine (antibiotica tegen infecties);
• Alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum);
• Amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum);
• Amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel);
• Bloedverdunners ter voorkoming van bloedstolsels (warfarine of soortgelijke geneesmiddelen);
• Benzodiazepinen (midazolam, triazolam of soortgelijke geneesmiddelen) gebruikt om u te helpen slapen of tegen angst;
• Carbamazepine, fenytoïne (gebruikt bij toevallen);
• Nifedipine, isradipine, amlodipine, felodipine en losartan (bij hypertensie: hoge bloeddruk);
• Olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker);
• Ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (ter voorkoming van afstoting bij transplantaties);
• Cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of soortgelijke geneesmiddelen) gebruikt bij de behandeling van kanker;
• Halofantrine (gebruikt bij de behandeling van malaria);
• Statinen (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of soortgelijke geneesmiddelen) gebruikt voor het verlagen van hoge cholesterolgehaltes;
• Methadon (gebruikt bij pijnbestrijding);
• Celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïde ontstekingsremmers [NSAID]);
• Middelen om zwangerschap te voorkomen die via de mond worden ingenomen (orale anticonceptiva);
• Prednison (steroïde);
• Zidovudine, ook wel AZT genoemd; saquinavir (gebruikt bij hiv-geïnfecteerde patiënten);
• Geneesmiddelen voor diabetes, zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide;
• Theofylline (gebruikt bij de behandeling van astma);
• Vitamine A (voedingssupplement);
• Ivacaftor (gebruikt bij de behandeling van taaislijmziekte (cystische fibrose));
• Amiodaron (gebruikt bij een stoornis in het hartritme (aritmie));
• Hydrochloorthiazide (middel om beter te kunnen plassen (plasmiddel, diureticum).

Waarop moet u letten met eten?

U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• U mag Diflucan niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts zegt dat het wel mag;
• U kunt doorgaan met het geven van borstvoeding na het innemen van een enkele dosis van 150 mg Diflucan;
• U mag geen borstvoeding geven als u meerdere doses Diflucan gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines moet u er rekening mee houden dat er duizeligheid of toevallen op kunnen treden.

Diflucan bevat lactose (melksuiker)

Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe gebruikt u Diflucan?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Slik de capsule heel door met een glas water. U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen. De aanbevolen doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder:

Gebruik bij volwassenen

Gebruik bij jongeren

De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.

Aandoening

• Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie;
  Dagelijkse dosis: Eenmaal daags 3 mg/kg lichaamsgewicht (op de eerste dag kan 6 mg/kg lichaamsgewicht gegeven worden);
• Cryptokokkenmeningitis of inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida;
  Dagelijkse dosis: Eenmaal daags 6 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht;
• Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis terugkomt;
  Dagelijkse dosis: Eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht;
• Om te voorkomen dat kinderen een Candida-infectie oplopen (als hun afweersysteem niet goed werkt);
  Dagelijkse dosis: Eenmaal daags 3 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht;
• Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken oud/Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud;
  Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 2 dagen toegediend. De maximale dosering is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur;
• Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken;
  Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 3 dagen toegediend. De maximale dosering is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur;
• Gebruik bij ouderen; U moet de gebruikelijke dosis voor volwassenen krijgen, tenzij u nierproblemen heeft;
• Gebruik bij patiënten met nierproblemen; Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.

Heeft u te veel van Diflucan gebruikt?

Als u te veel capsules tegelijkertijd neemt, kunt u ziek worden. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde gedrag). Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig een maagspoeling) kan afdoende zijn.

Bent u vergeten Diflucan te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt. Als het echter alweer bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de dosis die u vergeten bent niet meer in. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt:

• Plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst;
• Gezwollen oogleden, gezicht of lippen;
• Jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken;
• Huiduitslag;
• Ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en op de tong).

Diflucan kan uw lever aantasten. De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer:

• Vermoeidheid;
• Gebrek aan eetlust;
• Braken;
• Geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht).

Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Diflucan en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Andere bijwerkingen:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn:

• Hoofdpijn;
• Maagklachten, diarree, misselijkheid, braken;
• Verhoogde waarden van bloeduitslagen bij leverfunctieonderzoek;
• Huiduitslag.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) zijn:

• Verminderde hoeveelheid rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan hebben;
• Verminderde eetlust;
• Slapeloosheid, zich slaperig voelen;
• Toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel, smaakveranderingen;
• Obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond;
• Spierpijn;
• Leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht);
• Striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie;
• Moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn:

• Te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen;
• Rode of paarse verkleuring van de huid, die veroorzaakt kan worden door een te laag aantal bloedplaatjes, andere veranderingen van bloedcellen;
• Veranderingen in de bloedchemie (hoge cholesterol- of vetgehaltes in het bloed);
• Te weinig kalium in het bloed;
• Trillen;
• Afwijkend elektrocardiogram (ECG), veranderde hartslag of ander hartritme;
• Leverfalen;
• Allergische reacties (soms ernstig), waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming, vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht;
• Haaruitval.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, maar die kunnen optreden (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Overgevoeligheidsreactie met huiduitslag;
• Koorts;
• Gezwollen klieren;
• Toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie);
• Ontsteking van inwendige organen (lever, longen, hart, nieren en dikke darm) (geneesmiddelenreactie of uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom).

Hoe bewaart u Diflucan?

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden;
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum;
• Bewaren beneden 30°C;
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in Diflucan?

De werkzame stof in Diflucan is fluconazol. Iedere harde capsule bevat 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg fluconazol. De andere stoffen in Diflucan zijn:

• Inhoud van de capsules:
  • Lactosemonohydraat;
  • Maïszetmeel;
  • Watervrij colloïdaal siliciumdioxide;
  • Magnesiumstearaat;
  • Natriumlaurylsulfaat.
• Samenstelling van het omhulsel van de capsules:
  • Harde capsules 50 mg:
    • Gelatine;
    • Titaandioxide (E171);
    • Patentblauw V (E131).
  • Harde capsules 100 mg:
    • Gelatine;
    • Titaandioxide (E171);
    • Erythrosine (E127);
    • Patentblauw V (E131).
  • Harde capsules 150 mg:
    • Gelatine;
    • Titaandioxide (E171);
    • Patentblauw V (E131).
  • Harde capsules 200 mg:
    • Gelatine;
    • Titaandioxide (E171);
    • Erythrosine (E127);
    • Indigokarmijn (E132).
• Drukinkt:
  • Schellak (glazuur);
  • Zwart ijzeroxide;
  • N-butylalcohol;
  • Gedehydreerde alcohol;
  • Gezuiverd water;
  • Propyleenglycol;
  • Industrieel gemethyleerde alcohol;
  • Isopropylalcohol;
  • Sterke ammoniakoplossing;
  • Kaliumhydroxide.

Hoe ziet Diflucan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

• Diflucan harde capsules van 50 mg hebben een witte onderste helft met een turquoiseblauwe bovenste helft. Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-50” in zwarte inkt;
• Diflucan harde capsules van 100 mg hebben een witte onderste helft en een blauwe bovenste helft. Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-100” in zwarte inkt;
• Diflucan harde capsules van 150 mg hebben een turquoiseblauwe onderste helft en een turquoiseblauwe bovenste helft. Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-150” in zwarte inkt;
• Diflucan harde capsules van 200 mg hebben een witte onderste helft en een paarse bovenste helft. Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-200” in zwarte inkt;
• Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules;

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pfizer bv
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle a/d IJssel

Fabrikant

Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 Route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Frankrijk