Mounjaro

• Mounjaro é um medicamento para a diabetes
• Mounjaro é também utilizado em casos de obesidade/excesso de peso
• Mounjaro é uma caneta injetora pré-carregada
• Não utilizar Mounjaro durante a gravidez

Mounjaro contém tirzepatide. Em adultos com diabetes tipo 2, este medicamento reduz o nível de açúcar no sangue quando este é demasiado elevado. Mounjaro é por vezes prescrito juntamente com outros medicamentos para a diabetes.

Mounjaro é também utilizado em combinação com dieta e exercício físico para perda de peso e controlo do peso em adultos. Nem todas as pessoas são elegíveis para este tratamento. Mounjaro pode ser usado para perda ou controlo de peso nos seguintes grupos-alvo:

• Adultos com um IMC de 27 a 30 (excesso de peso), que sofrem adicionalmente de patologias relacionadas com a obesidade, como pré-diabetes, diabetes tipo 2, hipertensão arterial, apneia do sono ou excesso de gordura no sangue.
• Adultos com um IMC igual ou superior a 30 (obesos).

Mounjaro afeta a regulação do apetite, podendo ajudar a ingerir menos alimentos e a reduzir o peso.

Este medicamento não se destina a crianças.

Mounjaro é uma solução injetável para autoinjeção no abdómen, na parte superior do braço ou na coxa. O medicamento é fornecido numa seringa pré-carregada de utilização única.

A caneta pode ser utilizada em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos. Se possível, a caneta deve ser utilizada sempre no mesmo dia da semana.

Antes de utilizar Mounjaro, leia atentamente as Instruções de Utilização da caneta. Conservar a caneta no frigorífico (2°C-8°C).

No folheto informativo, encontrará mais informações sobre como utilizar a caneta.

Posologia

A dosagem de Mounjaro é determinada por um médico. As orientações gerais de dosagem são as seguintes:

• A dose inicial é de 2,5 mg uma vez por semana durante 4 semanas. Após estas 4 semanas, o médico aumentará a dose para 5 mg uma vez por semana.
• O seu médico pode aumentar a sua dose em etapas de 2,5 mg para 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg uma vez por semana, conforme necessário para o seu caso. O seu médico dir-lhe-á sempre que deve manter uma determinada dose durante pelo menos 4 semanas antes de passar a uma dose mais elevada.

Não altere a sua dose, a não ser por indicação do seu médico.

Álcool/condução

Não existem avisos em relação ao consumo de álcool.

Se usar Mounjaro em combinação com um derivado de sulfonilureia ou insulina, poderá ocorrer uma diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia), o que pode afetar a sua capacidade de concentração. Se isto acontecer, evite conduzir veículos ou usar máquinas.

Dose em excesso/dose esquecida/parar de usar Mounjaro

Se medicamento em excesso, contacte o seu médico imediatamente. Uma dose excessiva deste medicamento pode causar uma diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia), o que pode provocar náuseas ou vómitos.

Esqueceu-se de aplicar o medicamento? Caso se tenha esquecido de injetar uma dose e:

• Passaram 4 dias ou menos desde que deveria ter injetado Mounjaro, faça-o assim que se lembrar. Depois, injete a dose seguinte como de costume no dia programado.
• Se tiverem passado mais de 4 dias desde que deveria ter administrado Mounjaro, ignore a dose esquecida. Depois, injete a dose seguinte como de costume no dia programado.

Não administre uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de administrar. O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 3 dias.

Deseja parar de utilizar este medicamento? Consulte primeiro o seu médico. Se parar de utilizar Mounjaro e tiver diabetes tipo 2, os níveis de açúcar no sangue podem aumentar.

Não utilize Mounjaro se for alérgico a qualquer uma das substâncias do medicamento. Poderá encontrar estas substâncias na secção 'Composição'.

Quando deve ter cuidados adicionais com Mounjaro?

Contacte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento se:

• Tem problemas graves para digerir os alimentos ou os alimentos permanecem no estômago mais tempo do que o normal (incluindo gastroparesia grave);
• Já sofreu de pancreatite (inflamação do pâncreas que pode causar dores fortes no estômago e nas costas que não desaparecem);
• Tiver qualquer problema ocular (retinopatia diabética ou edema macular);
• Estiver a tomar um derivado de sulfonilureia (outro medicamento para tratar a diabetes) ou insulina para a diabetes, uma vez que isto pode provocar baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). O seu médico poderá ter de ajustar a dose destes outros medicamentos para reduzir este risco.

Em alguns casos, quando se inicia o tratamento com Mounjaro, pode ocorrer perda de líquidos/desidratação, por exemplo devido a vómitos, náuseas e/ou diarreia. Esta situação pode levar a uma redução da função renal. É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos. Contacte o seu médico se tiver quaisquer dúvidas ou preocupações.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não pode ser utilizado durante a gravidez, uma vez que os seus efeitos no feto não são conhecidos. Por conseguinte, recomenda-se a utilização de contracetivos durante o tratamento com este medicamento.

Se está a amamentar ou pretende amamentar, contacte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

No folheto informativo, encontrará mais informações sobre este assunto.

Toma outros medicamentos?

Informe o seu médico ou farmacêutico se para além de Mounjaro estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder vir a tomar outros medicamentos num futuro próximo. Nesse caso, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Tal como qualquer medicamento, também Mounjaro pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os observem.

Efeitos secundários graves

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 utilizadores):

• Inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dores fortes no estômago e nas costas e que não desaparecem. Se sentir estes sintomas, deve consultar imediatamente um médico.

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1.000 utilizadores)

• Reações alérgicas graves (por exemplo, reação anafilática, angioedema). Deve procurar assistência médica imediata e informar o seu médico se tiver sintomas como dificuldade em respirar, inchaço rápido dos lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir e batimento cardíaco acelerado.

Outros efeitos secundários

Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Náuseas;
• Diarreia.

Estes efeitos secundários não são geralmente graves. São mais comuns no início do tratamento com tirzepatide, mas na maioria dos doentes diminuem com o tempo.

• Um baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) é muito frequente quando tirzepatide é utilizado em associação com medicamentos que contêm um derivado de sulfonilureia e/ou insulina. Consulte o folheto informativo para mais informações.

Frequentes (ocorrem no máximo em 1 em cada 10 utilizadores):

• Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), quando a tirzepatide é utilizada para a diabetes tipo 2 em combinação com metformina e um inibidor do cotransportador-2 da glucose de sódio (outro medicamento utilizado no tratamento da diabetes);
• Reação alérgica (hipersensibilidade) (por exemplo, erupção cutânea, comichão e eczema);
• Foram notificadas tonturas em doentes em tratamento para controlo do peso;
• Foi registada tensão arterial baixa em doentes em tratamento para controlo do peso;
• Foi notificada uma diminuição da fome (redução do apetite) em doentes em tratamento para a diabetes tipo 2;
• Dores abdominais;
• Vómitos - normalmente desaparecem com o tempo;
• Queixas do estômago (dispepsia);
• Obstipação;
• Inchaço no abdómen;
• Arrotar;
• Flatulência.

Esta lista não é exaustiva. No folheto informativo poderá ver um resumo completo de todos os efeitos secundários possíveis. Se observar efeitos secundários, consulte um médico ou um farmacêutico. Isto também se aplica a possíveis efeitos secundários que não estejam listados no folheto informativo.

A substância ativa de Mounjaro é a tirzepatide. Cada caneta pré-carregada contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatide em 0,5 ml de solução.

As restantes substâncias contidas neste medicamento são o hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado e água para preparações injetáveis.

Fabricante:

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florença (FI), Itália

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha

Antes de utilizar, leia o folheto informativo sobre Mounjaro.