Mounjaro

• Mounjaro este un medicament pentru diabet
• Mounjaro este folosit și pentru a trata obezitatea/supraponderalitatea
• Sub formă de stilou injector preumplut
• A nu se folosi în timpul sarcinii

Mounjaro conține tirzepatidă. La adulții cu diabet zaharat tip 2, acest medicament scade valoarea glicemiei dacă aceasta este prea ridicată. Mounjaro este prescris ca terapie asociată la alte medicamente pentru diabet.

Mounjaro este indicat ca adjuvant unui regim alimentar cu conținut scăzut de calorii și mișcare fizică crescută pentru scădere în greutate sau pentru menținerea greutății la pacienții adulți. Acest tratament nu se adresează tuturor, slăbirea sau controlul greutății cu ajutorul acestui medicament este destinat următoarelor grupe țintă:

• Adulți supraponderali cu un IMC între 27 și 30 care suferă de alte afecțiuni asociate excesului de greutate, precum prediabet, diabet tip 2, hipertensiune, apnee în somn sau nivel ridicat de grăsimi în sânge.
• Adulți cu un IMC egal sau mai mare de 30 (obezitate).

Mounjaro influențează pofta de mâncare, ceea ce poate duce la un consum mai mic de alimente și scădere în greutate.

Acest medicament nu este destinat copiilor.

Mounjaro se prezintă sub forma unui stilou injectabil pentru autoinjectare în abdomen, coapsă sau braț. Medicamentul este livrat sub forma unui stilou preumplut pentru o singură utilizare.

Poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Pe cât posibil se recomandă administrarea stiloului întotdeauna în aceeași zi din săptămână.

Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare aferente stiloului înainte de a administra medicamentul. A se păstra la frigider (2°C-8°C).

În prospect găsiți mai multe informații cu privire la folosirea stiloului.

Dozaj

Doza de Mounjaro va fi stabilită de un medic. Recomandările generale de administrare sunt următoarele:

• Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni. După patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va crește doza la 5 mg o dată pe săptămână.
• Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza treptat cu câte 2,5 mg până la doze de 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg sau 15 mg administrate o dată pe săptămână. În oricare dintre cazuri, medicul vă va indica să administrați o anumită doză timp de cel puțin 4 săptămâni, înainte de a trece la o doză mai mare.

Nu schimbați doza decât cu acordul medicului.

Alcool /conducerea autovehiculelor

Nu există avertizări cu privire la consumul de alcool.

Dacă folosiți Mounjaro în combinație cu un derivat de sulfoniluree sau insulină, poate apărea riscul de hipoglicemie (scăderea bruscă a glicemiei), ceea ce vă poate diminua capacitatea de concentrare. Evitați conducerea unui autovehicul sau operarea de utilaje dacă dați semne de hipoglicemie.

Supradozaj/doză omisă/încetarea tratamentului cu Mounjaro

În eventualitatea unui supradozaj, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Un supradozaj poate determina hipoglicemie (scăderea bruscă a glicemiei), ceea ce vă poate induce o stare de greață sau vomă.

Ați omis administrarea acestui medicament? Dacă uitați să vă injectați o doză și:

• Au trecut 4 zile sau mai puțin de la momentul în care ar fi trebuit să utilizați Mounjaro, administrați medicamentul de îndată ce vă amintiți. Apoi injectați următoarea doză ca de obicei, în ziua planificată în mod normal.
• Dacă au trecut mai mult de 4 zile de la momentul în care ar fi trebuit să utilizați Mounjaro, nu mai administrați doza omisă. Apoi injectați următoarea doză ca de obicei în ziua planificată în mod normal.

Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Intervalul minim de timp dintre două doze este de cel puțin 3 zile.

Doriți să încetați utilizarea acestui medicament? Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți diabet tip 2 și încetați brusc să utilizați acest medicament, concentrația de zahăr din sânge poate crește

Nu folosiți acest medicament dacă sunteți alergic la unul din componentele acestui medicament, pe care le găsiți în rubrica „Compoziție”.

Când trebuie să fiți foarte atent cu Mounjaro?

Înainte să utilizați Mounjaro, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• aveți probleme severe cu digestia alimentelor sau alimentele rămân în stomac mai mult timp decât este normal (inclusiv gastropareză severă);
• ați avut vreodată pancreatită (inflamație a pancreasului care poate cauza durere intensă persistentă la nivelul stomacului și spatelui);
• aveți o problemă cu ochii (retinopatie diabetică sau edem macular);
• utilizați un derivat de sulfoniluree (un alt medicament pentru diabet) sau insulină pentru diabet, deoarece poate surveni o scăderea a concentrației de zahăr în sânge (hipoglicemie). Medicul dumneavoastră poate considera necesară schimbarea dozei acestor medicamente pentru a reduce acest risc.

Când începeți tratamentul cu Mounjaro, puteți suferi de deshidratare, de exemplu ca urmare a vărsăturilor, greții sau/și diareii, ceea ce poate duce la o diminuarea a funcției renale. Este important să evitați deshidratarea consumând multe lichide. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări sau îngrijorări.

Sarcină și alăptare

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, întrucât nu se cunosc efectele lui asupra unui copil nenăscut. Prin urmare, se recomandă utilizarea unei metode de contracepție în timp ce utilizați acest medicament.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

În prospect puteți găsi mai multe informații despre acest subiect.

Folosiți și alte medicamente?

Dacă pe lângă Mounjaro, folosiți, ați folosit sau intenționați să folosiți în scurt timp și alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, Mounjaro poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți):

• Inflamație a pancreasului (pancreatită acută) ce poate cauza durere severă persistentă la nivelul stomacului și spatelui. Dacă aveți astfel de simptome, adresați-vă de îndată unui medic.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți)

• Reacții alergice grave (de ex. reacție anafilactică, angioedem). Dacă survin simptome precum probleme de respirație, umflare rapidă a buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți de înghițire și bătăi rapide ale inimii, solicitați de îndată îngrijire medicală și anunțați medicul dumneavoastră.

Alte reacții adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți)

• Greață;
• Diaree.

Aceste reacții adverse nu sunt de obicei severe. Ele apar cel mai frecvent în perioada de început a tratamentului cu tirzepatidă, dar se diminuează în timp la majoritatea pacienților.

• Scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie) este foarte frecventă atunci când tirzepatida este utilizată în combinație cu medicamente ce conțin o sulfoniluree și/sau insulină. În prospect veți găsi mai multe informații.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

• Scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie) are loc frecvent atunci când tirzepatida este utilizată în combinație atât cu metformin, cât și cu un inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (un alt medicament pentru diabetici);
• Reacție alergică (hipersensibilitate) (de exemplu, erupție pe piele, mâncărime și eczemă);
• Amețeală la pacienții care sunt tratați pentru controlul greutății;
• Tensiune scăzută la pacienții care sunt tratați pentru controlul greutății;
• Diminuarea poftei de mâncare (apetit alimentar scăzut) la pacienții tratați pentru diabet zaharat de tip 2;
• Durere abdominală;
• Vărsături – care dispar în timp;
• Indigestie (dispepsie);
• Constipație;
• Balonare;
• Eructație;
• Flatulență.

Această listă nu este exhaustivă. Puteți găsi o enumerare completă a tuturor reacțiilor adverse posibile în prospect. Dacă observați reacții adverse, luați legătura cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Acest lucru este valabil și pentru reacțiile adverse care nu sunt incluse în prospect.

Substanța activă din Mounjaro este tirzepatida. Fiecare stilou injector preumplut conține 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, respectiv 15 mg tirzepatidă în 0,5 ml soluție.

Celelalte componente sunt fosfatul de sodiu dibazic heptahidrat, clorura de sodiu, hidroxidul de sodiu, acid clorhidric concentrat și apă pentru injecții.

Producător:

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florența (FI), Italia

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania

Citiți prospectul înainte de a folosi Mounjaro.