„Mounjaro“

• „Mounjaro“ yra vaistas, skirtas sergantiems diabetu
• „Mounjaro“ taip pat naudojamas nutukimui gydyti ir antsvoriui mažinti
• „Mounjaro“ parduodamas kaip iš anksto užpildytas vienkartinis švirkštiklis
• Nenaudokite „Mounjaro“ nėštumo metu

„Mounjaro“ veiklioji medžiaga yra tirzepatidas. Suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu, šis vaistas mažina per didelį cukraus kiekį kraujyje. „Mounjaro“ kartais skiriamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto.

„Mounjaro“ naudojimas derinamas su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų svoriui mažinti ir kontroliuoti. Šis preparatas tinka ne visiems. Svorio mažinimas arba kontrolė naudojant „Mounjaro“ skirta toliau išvardytoms tikslinėms grupėms:

• Suaugusieji, kurių KMI yra 27-30 (antsvoris) ir kurie papildomai kenčia nuo tokių su nutukimu susijusių ligų, kaip priešdiabetinė būklė, antrojo tipo cukrinis diabetas, aukštas kraujospūdis, miego apnėja arba per didelis riebalų kiekis kraujyje.
• Suaugusieji, kurių KMI yra 30 ir daugiau (nutukimas).

„Mounjaro“ veikia apetito reguliavimą, todėl mažiau norima valgyti ir taip mažėja kūno svoris.

Šis vaistas nėra skirtas vaikams.

„Mounjaro“ yra injekcinis preparatas, kurį galima savarankiškai susišvirkšti į pilvą, viršutinę rankos dalį arba šlaunį. Vaistas parduodamas kaip vienkartinis iš anksto užpildytas švirkštiklis.

Švirkštiklį galite naudoti bet kuriuo paros metu, po maisto arba nevalgę. Jei įmanoma, švirkštiklį visada turėtumėte naudoti tą pačią savaitės dieną.

Prieš pradėdami naudot „Mounjaro“, atidžiai perskaitykite Naudojimo instrukciją. Laikykite švirkštiklį šaldytuve (2-8 °C).

Daugiau informacijos apie švirkštiklio naudojimą rasite informaciniame lapelyje.

Dozavimas

Jums tinkamą „Mounjaro“ dozę nustatys gydytojas. Bendros dozavimo gairės:

• Pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per savaitę, 4 savaites iš eilės. Po 4 savaičių gydytojas dozę padidins iki 5 mg kartą per savaitę.
• Gydytojas gali didinti dozę po 2,5 mg iki 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg arba 15 mg (kartą per savaitę), jei jums to reikia. Gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų pažangą, informuos, ar dozę reikia didinti ir kada tai daryti, taip pat pasakys, kai pasieksite didžiausią leistiną dozę.

Nekeiskite dozės, nebent taip liepė gydytojas.

Alkoholis ir vairavimas

Atsargumo priemonių, susijusių su alkoholio vartojimu, nėra.

Jeigu „Mounjaro“ naudojate kartu su sulfonilkarbamido preparatais (geriamaisiais vaistais nuo 2 tipo cukrinio diabeto) arba insulinu, gali pasireikšti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija) - dėl to gali sutrikti gebėjimas susikaupti. Jei jaučiate šį poveikį, venkite vairuoti transporto priemonę ar naudotis mechanizmais.

„Mounjaro“ perdozavimas, pamiršta išgerti dozė, nutraukimas

Jeigu susišvirkštėte daugiau šio vaisto nei turėjote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Per didelis vaisto kiekis gali sukelti šalutinį poveikį virškinimo traktui, įskaitant pykinimą ir vėmimą. Be to, perdozavimas gali sukelti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją).

Pamiršote dozę? Jeigu pamiršote įsišvirkšti dozę ir:

• nuo tada, kai turėjote susišvirkšti Mounjaro, praėjo 4 ar mažiau dienų, susišvirkškite preparatą iš karto, kai tik prisiminsite. Kitą dozę švirkškite pagal įprastą grafiką.
• nuo tada, kai turėjote susišvirkšti „Mounjaro“, praėjo daugiau nei 4 dienos, dozę praleiskite. Kitą dozę švirkškite pagal įprastą grafiką.

Negalima naudoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą dozę. Tarp dozių turi būti bent 3 dienų pertrauka.

Norite nutraukti šio vaisto vartojimą? Pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu ir staiga nutraukiate „Mounjaro“ naudojimą, gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.

Nenaudokite šio vaisto, jei esate alergiškas bet kuriai jo sudėtyje esančiai medžiagai. Šias medžiagas galite rasti skyriuje „Sudėtis“.

Kada reikia „Mounjaro“ naudoti atsargiai?

Prieš pradėdami naudoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką, jeigu:

• Turite didelių maisto virškinimo problemų arba maistas skrandyje išlieka ilgiau nei įprastai (įskaitant sunkią gastroparezę);
• Kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimu, kuris gali sukelti stiprų nepraeinantį skrandžio ir nugaros skausmą);
• Jums diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir paskutinės stadijos inkstų liga
• Turite problemų su akimis (diabetinė retinopatija arba geltonosios dėmės edema);
• Vartojate sulfonilkarbamido preparatą (kitą vaistą diabetui gydyti) arba insuliną diabetui gydyti, nes gali pasireikšti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija). Gydytojui gali tekti koreguoti kitų vaistų dozę, kad ši rizika sumažėtų.

Pradėjus gydymą „Mounjaro“, kai kuriais atvejais gali pasireikšti skysčių netekimas ir (arba) dehidratacija, pavyzdžiui, dėl vėmimo, pykinimo ir (arba) viduriavimo. Dėl to gali sutrikti inkstų veikla, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą. Svarbu išvengti dehidratacijos, tai yra vartoti daug skysčių. Jei turite klausimų ar abejonių, kreipkitės į gydytoją.

Nėštumas ir žindymas

Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, nes jo poveikis negimusiam vaikui nežinomas. Kad to išvengtumėte, prieš pradedant gydymą „Mounjaro“, jo metu ir 1 mėnesį po gydymo nutraukimo naudokite bent 1 labai veiksmingą kontracepcijos būdą (pvz., gimdos spiralę arba implantą) arba tinkamai naudokite 2 veiksmingus kontracepcijos būdus, veikiančius skirtingais būdais (pvz., kontraceptines tabletes ir prezervatyvus).

Jeigu žindote ar norite ketinate pradėti, „Mounjaro“ vartoti negalima. Neatmestinas neigiamas preparato poveikis kūdikiui.

Informaciniame lapelyje pateikiama daugiau informacijos šia tema.

Vartojate ir kitų vaistų?

Kaip ir bet kuris vaistas, „Mounjaro“ gal turėti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Dažnai pasitaikantis šalutinis poveikis

Labai dažnai (dažniau nei 1 iš 10 žmonių):

• Pykinimas;
• Viduriavimas.

Šis šalutinis poveikis paprastai nėra sunkus. Jis dažniausiai pasireiškia gydymo tirzepatidu pradžioje, tačiau laikui bėgant daugumai pacientų sumažėja.

• Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) labai dažnas, kai tirzepatidas vartojamas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra sulfonilkarbamido darinių (geriamieji vaistai nuo 2 tipo cukrinio diabeto) ir (arba) insulino. Daugiau informacijos rasite informaciniame lapelyje.

Dažnai (ne dažniau nei 1 iš 10 žmonių):

• Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), kai tirzepatidas vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti kartu su metforminu ir natrio gliukozės kotransporterio-2 inhibitoriumi (kitu vaistu cukriniam diabetui gydyti);
• Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas) (pvz., išbėrimas, niežulys ir egzema);
• Pacientams, gydytiems dėl svorio reguliavimo, pasireiškė galvos svaigimas;
• Pacientams, gydytiems dėl svorio reguliavimo, pasireiškė mažas kraujo spaudimas;
• Pacientams, gydytiems nuo 2 tipo cukrinio diabeto, pasireiškė sumažėjęs alkio jausmas (apetitas);
• Pilvo skausmas;
• Vėmimas - paprastai laikui bėgant išnyksta;
• Nusiskundimai dėl skrandžio veiklos (dispepsija);
• Vidurių užkietėjimas;
• Pilvo pūtimas;
• Raugėjimas;
• Meteorizmas.

Sunkus šalutinis poveikis

Kartais (rečiau nei 1 iš 100 žmonių):

• Kasos uždegimas (ūminis pankreatitas), kuris gali sukelti stiprų nepraeinantį skrandžio ir nugaros skausmą. Jeigu jums pasireiškia šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retai (rečiau nei 1 iš 1000 žmonių):

• Rimtos alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema). Jeigu pasireiškia tokie simptomai kaip pasunkėjęs kvėpavimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, kai sunku nuryti ir padažnėja širdies plakimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Veiklioji „Mounjaro“ medžiaga yra tirzepatidas. Kiekviename iš anksto užpildytame švirkštiklyje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg arba 15 mg tirzepatido 0,5 ml tirpalo.

Kitos šio vaisto sudėtyje esančios medžiagos: dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Gamintojas:

„Eli Lilly Italia S.p.A.“, Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencija (FI), Italija

„Lilly S.A.“, Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija

Prieš vartojimą perskaitykite „Mounjaro“ informacinį lapelį.